FDA cấp phép Toàn bộ Phê duyệt Điều trị COVID-19 Remdesivir cho Trẻ nhỏ

Apr 26 2022
FDA đã cấp phép đầy đủ cho remdesivir để điều trị bệnh nhi COVID, nhiều người trong số họ chưa đủ điều kiện để được chủng ngừa

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã thông báo hôm thứ Hai rằng toàn bộ sự chấp thuận sẽ được cấp cho một loại thuốc COVID-19 để điều trị cho trẻ em từ 28 ngày tuổi trở lên. 

Mặc dù có những phương pháp điều trị COVID-19 khác đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em dưới 12 tuổi, Veklury của Gilead Sciences , thường được gọi là remdesivir, là phương pháp đầu tiên nhận được sự chấp thuận đầy đủ của FDA. 

FDA cho biết phương pháp điều trị có thể được áp dụng cho trẻ em đã nhập viện vì COVID hoặc những trẻ có các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình có nguy cơ cao tiến triển thành một trường hợp nặng.

Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni, giám đốc của Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết trong một thông cáo báo chí . "Việc phê duyệt ngày hôm nay của liệu pháp COVID-19 đầu tiên cho dân số này thể hiện cam kết của cơ quan đối với nhu cầu đó."

VIDEO LIÊN QUAN: Dưới đây là một số sự thật hoang đường về vắc xin Covid-19

Không bao giờ bỏ lỡ một câu chuyện - hãy đăng ký nhận bản tin hàng ngày miễn phí của NGƯỜI để cập nhật những điều tốt nhất mà NGƯỜI DÂN cung cấp, từ những tin tức hấp dẫn về người nổi tiếng đến những câu chuyện hấp dẫn về mối quan tâm của con người.

FDA cảnh báo rằng remdesivir không phải là chất thay thế cho vắc xin COVID, điều này rất được khuyến khích.

Vào tháng 11 năm 2021, vắc xin COVID-19 của Pfizer đã được phê duyệt để sử dụng cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi . Thanh thiếu niên 12 tuổi trở lên được tiêm cùng một liều vắc-xin Pfizer như người lớn và đủ điều kiện tiêm nhắc lại nếu đã cách mũi cuối cùng của chúng năm tháng .

Trẻ em dưới năm tuổi vẫn là nhóm tuổi duy nhất chưa được chấp thuận cho vắc-xin COVID-19. Mặc dù có suy đoán rằng một loạt hai liều có thể được phê duyệt vào đầu năm 2022, Pfizer gần đây đã hoãn đơn đăng ký của mình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm để mở rộng việc sử dụng vắc-xin hai liều cho trẻ em từ sáu tháng đến bốn tuổi. 

Trong một thông cáo báo chí, công ty trích dẫn sự cần thiết phải chờ dữ liệu về một loạt ba liều vắc-xin, nói rằng các nhà nghiên cứu của họ tin rằng liều thứ ba "có thể cung cấp mức độ bảo vệ cao hơn ở nhóm tuổi này." Dữ liệu về liều thứ ba dự kiến ​​vào đầu tháng 4, Pfizer cho biết.

© Copyright 2021 - 2022 | vngogo.com | All Rights Reserved